「洪涛院士 非典」中国疫苗开发的得失

洪涛院士 非典（网络配图 侵删）

  文｜沈诤

  摘要：自去年3月起，疫情在全球迅速蔓延，中国疫苗企业前三期产能布局的适宜节奏分别是：去年中、去年底、今年三月。第二期产能布局明显偏晚、偏小，导致目前国内疫苗供应明显偏紧，不敢全国、全省总动员接种疫苗，只能局部保重点。

  当地时间5月7日下午，世卫组织宣布将中国的国药北生疫苗列入“紧急使用清单”（EmergencyUseListing）。这是继美国辉瑞、莫德纳、强生和韩国阿斯利康（技术转让）、印度阿斯利康（技术转让）之后，列入的第六款疫苗，也是首款灭活病毒疫苗、首款发展中国家研制疫苗，为中国疫苗进入联合国系统采购（如COVAX）、获得更多国家更快批准打开“绿色通道”。

  中国疫苗研制的得失

  一句话概括，进步显著、大而将强、问题不少。

  回想2002年11月16日，广东佛山发现首例后来称为SARS的病例。三个月后，中国疾控中心病毒学首席研究员、中国工程院院士洪涛研究病原体时犯了低级错误，认为是衣原体。2003年2月18日，中国主要官媒很快报道，又很快被广州钟南山院士、香港同行和WHO“打脸”，一致确认病原体是新型病毒，至今还是国际笑柄。

  17年后技术进步有目共睹。2019年12月27日，湖北武汉监测到不明原因肺炎病例。2020年1月7日，中国疾控中心成功分离新型冠状病毒毒株；1月9日，中国向WHO通报疫情信息，分享病毒的全基因测序；1月10日，初步研发出检测试剂盒；1月11日，每日向WHO通报疫情信息。

  目前全球研制的新冠疫苗逾200款，主要是美、英、中、俄四国竞争。中国疫苗生产工艺和研制能力与发达国家差距不小，但近17个月突飞猛进。

  论疫苗研制数量，中国领先。候选疫苗近50款，约占全球的1/4。

  论技术路线多元，也是中国。国家组织应急攻关的技术线路就有5条、10个单位、12款疫苗，包括灭活疫苗（国药、科兴）；腺病毒载体疫苗（陈薇院士团队）；重组蛋白疫苗（高福院士团队）；核酸疫苗（钟南山院士团队、陈薇院士团队）；减毒流感病毒载体疫苗（已Ⅱ期临床试验）。

  论工业制造能力，中国疫苗已占全球产能约一半，不比印度血清研究所（SII）差。4月下旬，SII的新冠疫苗日产量不足240万剂次，中国仅科兴一家日产量就达600万剂次。下半年中国产能不断释放，与印度的疫苗产量越拉越大，堪称“制造狂魔”。但问题也不少，例如：

  一、临床试验经验不足。5月5日，WHO官网公布其免疫战略咨询专家组（SAGE）审查国药、科兴疫苗的评估报告，对18-59岁接种两剂后的有效性“很有信心”，因为有扎实的数据支撑；60岁以上人群入组太少，无足够数据支撑，WHO专家组客观谨慎，“信心较低”。WHO建议各国对国药疫苗不必设置年龄上限，同时对60岁以上人群使用“开展安全性和有效性监测，为上述建议增添力度”。科兴疫苗在巴西Ⅲ期临床试验的对象，较多选择处于高危环境的医护人员，必然降低有效率。

  二、试验数据和方案有争议。有的疫苗试验国卫生部门、专家团队、中国企业发布的数据有出入，口径不统一，也无合理解释，容易引起争议；在多国进行Ⅲ期临床试验的方案不同，数据不能合并；国药的试验数据透明度不如科兴。有个客观原因，中国疫情控制得好，Ⅲ期临床试验不得不选择在疫情严重的其他国家，谈判、试验、监管、沟通、评估等都更困难，影响试验进度和质量。

  三、灭活疫苗升级待观察。灭活疫苗技术最为成熟，安全系数高，缺陷是生产的周期更慢、成本更高，对生产环境的安全要求也更高，不如核酸、重组蛋白技术路线。新冠病毒将长期在自然界与人类共存，且不断变异，大概率如流感一样，人类不得不定期接种疫苗。接种时限究竟是1年、2年还是3年，灭活疫苗适应性如何、升级速度如何、升级后产能如何，因为研制时间太短、数据太少，还不能下结论。

  四、热钱太多难免浪费。疫苗研制和互联网企业一样，存在明显的头部效应。疫苗进出口的数量、价格、次序、时机，还牵涉到敏感微妙的地缘政治。疫苗研制费用以亿元计，中国布局太多款，过半数的疫苗能否量产、能否产生效益有待验证。一窝蜂涌入，难免浪费大量的资金和资源。

  五、产能布局释放太慢。国药、科兴已分别向全球提供逾2亿、2.6亿剂次疫苗，如此产量远不足以满足国内需求，何况还有近半出口。据国家卫健委4月21日披露，3-4月疫苗供应基本上源于企业一期产能；6月后三期产能释放，供应会明显缓解；中国疫苗产能今年接近50亿剂，预计产量超过30亿剂。

  自去年3月起，疫情在全球迅速蔓延，中国疫苗企业前三期产能布局的适宜节奏分别是：去年中、去年底、今年三月。显然第二期产能布局明显偏晚、偏小，导致目前国内疫苗供应明显偏紧，不敢全国、全省总动员接种疫苗，只能局部保重点。

  4月7日，广东省官宣，“结合疫苗总体供应不足的现状，将广州、深圳、佛山、东莞、珠海5市确定为疫苗重点接种城市，优先推进辖区全人群接种。”以广东的经济实力与地位，其他16个地级市的疫苗接种都不能及时保障，中西部各省的疫苗供应短缺可想而知。

  （2021年5月8日23:42一稿，5月10日19:15二稿，【山水微言·481】。本文为《中国疫苗接种需要“黄金第三季”加速》第1节，第2节“接种需要黄金第三季”、第3节“中国尽快实现群体免疫的好处”连载待续。）